岗位职责:
1、负责根据中国药典、注册标准、各种法规及公司内部要求制定原辅料、工艺用水、中间品及成品的质量标准和和操作规程。
2、负责新供应商的样品进行稳定性加速试验考察,对新供应商评估提供产品稳定性考察数据。
3、负责实验室分析仪器的使用、校准和维护的操作规程制定及执行。
4、负责对原辅料、包装材料进库前按照质量标准进行质量检验。
5、负责对中间品、成品按照质量标准进行质量检验,并对检验结果负责。
6、根据检验结果出具检验报告。
7、根据GMP规定制定稳定性试验方案,并按照方案实施执行。
8、参与和支持生产工艺验证,清洁验证和环境监测工作。
9、完成上级领导交办的其他任务。
任职要求:
1、大专以上学历,中药学、药学等相关专业。
2、工作细致认真、原则性强,具有良好的执行力和职业素养。
3、有积极的工作态度,良好的沟通能力及团队协作精神。
4、对工作有责任心,确保每一个检测数据的真实、可靠、有效性。
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